從今年年初開(kāi)始，有不少的天津企業(yè)都開(kāi)始轉(zhuǎn)行或者是增加業(yè)務(wù)，開(kāi)始生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)用口罩，去也是不是也動(dòng)心了呢？不過(guò)直接申請(qǐng)銷(xiāo)售醫(yī)用口罩是肯定會(huì)被懲罰的，企業(yè)需要先擁有一個(gè)天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，再去運(yùn)營(yíng)銷(xiāo)售醫(yī)用口罩就沒(méi)問(wèn)題了。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的安全要求標(biāo)準(zhǔn)是非常高的，企業(yè)必須要符合標(biāo)準(zhǔn)才能夠生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，如何確定企業(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)，那就得看企業(yè)是否擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么想要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都需要做哪些準(zhǔn)備呢？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料：
1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員。
2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷。
3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。
5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理多少錢(qián)？
那就得看企業(yè)想要運(yùn)營(yíng)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪一類(lèi)了，比如口罩，所需要的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等級(jí)不高，要求也不多，所以申請(qǐng)起來(lái)需要的錢(qián)也比高等級(jí)的少。不過(guò)一般情況下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)公司的注冊(cè)地址、廠(chǎng)房都是有一定要求的，不同等級(jí)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)地址的要求都不同，企業(yè)還需要租場(chǎng)地，這部分也需要花費(fèi)很多錢(qián)。
就算是再小的醫(yī)療器械，想要銷(xiāo)售都需要擁有一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！沒(méi)有資質(zhì)是絕對(duì)不能運(yùn)營(yíng)相關(guān)業(yè)務(wù)的，尤其時(shí)醫(yī)療器械類(lèi)業(yè)務(wù)，對(duì)安全的要求是非常高的，如果企業(yè)什么都沒(méi)有，不僅不會(huì)被信任，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，還會(huì)被懲罰呢！
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