作為一個想要生產銷售醫療器械，運營醫療器械相關業務的企業來說，一個醫療器械經營許可證是企業必不可少的資質，有了它，企業才能夠被消費者信任，那么這個資質該如何申請呢？
1、提交辦理申請及相關材料。藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。
2、現場審核。藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，如不符合要求可要求企業進行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3、發放證書。藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，并在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
可能很多企業會擔心申請醫療器械經營許可證所需要的資金太多，企業承擔不起，那小編覺得，企業在申請醫療器械經營許可證之前，就應該先了解一下申請醫療器械經營許可證需要多少錢。想要知道價格，企業首先得知道自己運營的醫療器械相關業務屬于哪一類的，需要哪一種醫療器械經營許可證，根據不同的許可證要求來分析企業需要的價格是多少。
因為不同類型的醫療器械經營許可證對企業的要求都有所不同，尤其是在場地的租賃方面，越高級別的醫療器械對企業的要求越多，這一點企業也要考慮清楚，不要申請了錯誤的資質，或者是選擇的場地等與醫療器械經營許可證的申請要求不符。
可能現在有很多的企業都想要生產制造并銷售口罩，但企業需要注意的是，醫用口罩也屬于醫療器械的經營范圍，要是沒有資質，企業的口罩是沒有辦法銷售出去的，是不會受到信任的，甚至是會被懲罰的。
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